Workflow
中国医药健康产业股份有限公司关于子公司获得药品补充申请批准通知书的公告

核心观点 - 公司全资子公司天方药业阿司匹林肠溶片100mg规格通过仿制药一致性评价 将有利于扩大市场份额 [1][7] 药品基本信息 - 药品名称阿司匹林肠溶片 规格100mg 剂型片剂 注册分类化学药品 [1] - 受理号CYHB2450410 通知书编号2025B03783 上市许可持有人为天方药业有限公司 [1] - 审批结论同意增加100mg规格补充申请并核发批准文号 通过一致性评价 [1] 药品研发与市场情况 - 药品主要用于心脑血管疾病治疗 原研厂家拜耳目前无进口产品 [2] - 国家药监局于2024年7月受理一致性评价申请 [3] - 累计研发投入约936万元人民币(未经审计) [4] - 国内已有20家企业通过或视同通过一致性评价 [5] - 2024年国内公立终端销售额约28亿元 2025年第一季度销售额约8亿元 [5] 对公司影响 - 通过一致性评价的药品将在医保支付和医疗机构采购获得更大政策支持 [7] - 有利于扩大该药品市场份额 [7]