核心观点 - 礼来宣布其口服减肥疗法orforglipron在ATTAIN-2三期试验中达到主要目标 将推进全球注册申报 [1] - 试验在最高剂量下72周内实现平均减重22.9磅或10.5% 意向性治疗分析显示减重9.6% [1] - 试验同时达成所有主要次要终点 包括关键糖尿病生物标志物糖化血红蛋白的改善 [1] 临床试验疗效数据 - ATTAIN-2试验覆盖1,600多名患有肥胖或超重及2型糖尿病的成人患者 [1] - 最高剂量36mg下 根据方案集分析72周平均减重达22.9磅或10.5% [1] - 意向性治疗分析显示最高剂量36mg下同期减重效果为9.6% [1] - 三种测试剂量下 orforglipron使基线值为8.1%的糖化血红蛋白水平下降1.3%至1.8% [1] 安全性与试验进展 - orforglipron的耐受性特征与GLP-1受体激动剂类其他药物一致 [2] - 三个剂量水平因不良事件导致的治疗中止率为6.1%至10.6% 安慰剂组为4.6% [2] - 6mg 12mg和36mg剂量组的总体治疗中止率分别为19.1% 22.3%和20.5% 安慰剂组为20% [2] - 随着ATTAIN-2试验完成 公司已具备启动全球注册申报所需的完整临床数据包 [2] 相关试验与市场反应 - 本月初礼来宣布orforglipron在ATTAIN-1三期试验中达到主要终点和所有关键次要终点 [2] - ATTAIN-1试验最高剂量组72周内实现平均减重12.4%或27.3磅 [2] - 该读数未达到华尔街的高预期 导致礼来股价应声下跌 [2]