药品注册批准 - 公司左甲状腺素钠片（规格100μg）获得国家药监局颁发的药品注册证书（证书编号2025S02491），注册分类为化学药品4类，批准文号国药准字H20255126 [1] - 该药品为处方药，获批生产销售需符合药品生产质量管理规范要求 [1] - 视同通过一致性评价，公司于2024年3月27日获得申报受理通知书 [2] 药品研发与市场背景 - 左甲状腺素钠片由Merck研制，1980年在法国首次上市，1997年在中国获批，用于甲状腺肿、甲状腺功能减退及甲状腺癌术后等多种适应症 [2] - 公司累计研发投入757万元人民币（未经审计） [2] - 2024年中国三大终端六大市场左甲状腺素钠片销售额约11.46亿元人民币，其中城市及县级公立医院销售额7.58亿元，社区及乡镇卫生院销售额1.09亿元，实体及网上药店销售额2.79亿元 [2] 战略影响 - 药品获批将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力 [3]