核心财务表现 - 2025年上半年营业收入4.07亿元,同比增长34.6% [1] - 归母净利润2959万元,扣非归母净利润2032万元,实现扭亏为盈 [1] - 第二季度营业收入2.44亿元,同比增长42.4%,归母净利润4875万元,扣非归母净利润4490万元 [1] - 预计2025-2027年收入分别为9.07亿元、14.02亿元、22.65亿元,对应增速37.87%、54.58%、61.54% [4] - 预计同期净利润分别为1.01亿元、2.37亿元、4.7亿元,增速达187.8%、135.15%、98.76% [4] 核心产品驱动因素 - 西达本胺销售收入同比增长15.14%,DLBCL适应症于2025年1月纳入医保后推动人均产出提升 [2] - 西格列他钠销售收入同比增长125.7%,已覆盖全国5300余家医院及6700余家药店 [2] - 公司加速布局线上渠道以应对药品行业渠道变化 [2] 临床研发进展 - 西奥罗尼一线治疗胰腺癌II期试验显示6个月PFS率约80%,非头对头比较显著优于化疗历史数据 [3] - 西奥罗尼美国Ib/II期12个临床中心全部投入运营,65mg剂量完成爬坡且未出现剂量限制性毒性 [3] - FDA于2025年3月批准西奥罗尼更高剂量探索方案 [3] - 西达本胺联合IO治疗结直肠癌III期试验计划入组430例,截至2025年6月30日已完成331例入组 [3] - 西达本胺联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤III期试验已完成入组 [3] - NW001(西达本胺ADC)临床前研究持续推进 [3] 研发管线与战略布局 - 基于AI辅助设计+化学基因组学技术平台,重点布局肿瘤与代谢领域,拓展神经退行性疾病及自身免疫性疾病 [4] - 核心在研产品包括透脑PRMT5分子CS08399(潜在BIC)、纤维化抑制剂CS1011、阿尔兹海默病靶向分子CDCS04(FIC)、非incretin减重分子CDCS28 [4] - 持续推动西奥罗尼及早期创新分子的海外BD与市场拓展合作 [4]
微芯生物(688321):盈利拐点确认 创新催化不断 出海进行时