核心财务表现 - 2025年上半年总收入达14.12亿元 同比增长37.75% 商业销售收入14.02亿元 同比增长49.20% 占总收入99.3% [1] - 公司从依赖授权收入转向自主商业化收入驱动 收入结构更健康可持续 [1] - 2024年年度亏损5.01亿元 2025年上半年亏损扩大至5.88亿元 去年同期亏损2.49亿元 [2] 商业化进展 - 核心产品卡度尼利与依沃西因纳入国家医保目录适应症及新获批一线适应症推动销售显著增长 [1] - 卡度尼利获批胃癌和宫颈癌一线治疗 依沃西获批非小细胞肺癌一线治疗 填补多项临床治疗空白 [1] - 非肿瘤业务破局 依若奇单抗和伊努西单抗获批上市 自免及代谢业务开始贡献商业化收入 [1] 研发投入与亏损原因 - 研发开支同比增加1.37亿元 达7.31亿元 同比增长23.02% [2] - 持有Summit Therapeutics股权投资亏损计提1.92亿元投资损失 [2] - 股权激励费用增加至2720万元 [2] 临床研究突破 - 依沃西国际多中心III期临床HARMONi研究达到PFS阳性结果 展现良好OS获益趋势 [3] - 依沃西单药头对头帕博利珠单抗III期临床研究获显著阳性结果 成功获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症 [3] - 依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的头对头III期临床再获显著阳性结果 [3] 产品管线进展 - 双抗ADC药物Trop2/Nectin4 ADC（AK146D1）及新一代差异化HER3 ADC（AK138D1）进入全球临床开发阶段 [2] - AK138D1和AK146D1联合卡度尼利、依沃西治疗肿瘤的相关临床研究正在筹备中 [2] - 更多自研ADC产品将陆续进入临床 [2] 行业趋势与竞争格局 - 双抗疗法在肿瘤免疫领域对比PD-1单药疗法及PD-1+化疗方案均展现显著临床突破性 [3] - 2023年全球PD-(L)1市场规模达395.5亿美元 预计2030年增至641亿美元 年复合增长率降至7% [3] - 核心药物专利到期（如K药2028年）及同质化竞争加剧 推动企业寻求差异化突破 [3] - 双抗赛道成为中外药企布局重点 肿瘤治疗正从单抗时代迈向双抗时代 [4] - 中国创新药企从跟随者向规则制定者转变 双抗板块从技术验证期迈入商业化兑现期 [4]