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康辰药业: 康辰药业2025年半年度报告

核心财务表现 - 营业收入4.61亿元,同比增长13.79% [2] - 归母净利润9,104.61万元,同比增长14.95% [2] - 扣非净利润9,625.74万元,同比增长29.21% [8] - 经营活动现金流净额-1,167.71万元,同比下降114.22%,主要因职工薪酬及税费支付增加 [2][19] - 销售费用率44.35%,同比下降3.49个百分点 [8] 核心产品管线 - 苏灵(尖吻蝮蛇血凝酶):国家一类新药,唯一未被纳入集采的单一组分蛇毒血凝酶,具"聚而不栓、重构平衡"优势 [3] - 密盖息(鲑降钙素):原研于诺华,覆盖注射剂和鼻喷剂,适应症包括骨质疏松、Paget氏骨病等,被全球指南推荐 [3][4] - KC1036(抗肿瘤创新药):多靶点抑制剂(AXL/VEGFR2),针对食管癌、胸腺癌、尤文肉瘤 [4][5] - 食管鳞癌II期ORR 26.1%,DCR 69.6%,mOS 11.2个月 [5] - 胸腺癌领域具"唯一性"优势,后线无标准治疗方案 [5] - ZY5301(中药新药):唯一针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的中药,III期临床达主要终点(VAS疼痛消失率) [6] - KC1086(KAT6抑制剂):全新结构小分子抑制剂,针对实体瘤,临床前抑瘤率超90%,已进入I期临床 [7] - 犬用尖吻蝮蛇血凝酶:拓展宠物医疗市场,注册申请已获受理 [8] 研发进展与投入 - 研发投入5,035.74万元,占营收10.93% [8] - KC1086获临床默许,标志自主创新能力成熟 [8][9] - ZY5301 Pre-NDA申请于2025年1月获受理 [9] - 在研项目超12项,洽谈引进项目超6项 [10] - 有效核心发明专利33件(中国19件,海外14件),另有14项专利申请中 [13][14] 营销与组织转型 - 营销团队400余人,转型"自营主导+联盟协同"模式,覆盖19省 [8][16] - 引入UMU AI学习平台提升医学专员专业能力 [10][16] - 自营区域高速增长,联盟区域通过数据驱动管理转型 [9][16] - 敏捷型组织建设深化,上半年引进31人、晋升4人 [9][10] 子公司与投资布局 - 境外资产占比34.27%,主要来自方恒医药国际(原泰凌医药)及香港子公司 [19][20] - 方恒医药国际营收1.34亿元,净利润1,430.44万元 [20] - 参与多只医疗健康产业基金,认缴总额超2亿元,加强外延布局 [20] 行业与战略定位 - 聚焦出凝血/围手术期、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等细分领域 [3][12] - 差异化创新策略,避免同质化竞争,布局"红海"差异化场景及"浅蓝海"领域 [12] - 强化国际化能力,研发生产对标国际标准,推动海外合作 [9][15]