歌礼制药-B(01672.HK):ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征
核心观点 - ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中Ib期多剂量递增研究获得积极药代动力学数据 药物暴露量与减重效果呈正相关 更高药物暴露量产生更显著减重效果 [1] - 公司认为ASC30相比orforglipron具有竞争性及差异化潜力 因人体药物暴露量达到orforglipron的2.3倍至3.3倍 [2] 临床数据 - 队列1(20毫克)稳态药物暴露量AUC0-24h达3,560 ng.h/mL 经28天治疗后安慰剂校准后平均体重下降4.5% [1] - 队列2(40毫克)稳态药物暴露量AUC0-24h达5,060 ng.h/mL 经28天治疗后安慰剂校准后平均体重下降6.5% [1] - 研究针对BMI 30-40 kg/m2肥胖受试者 采用随机双盲安慰剂对照设计(NCT06680440) [1] 技术优势 - 非人灵长类动物头对头研究显示ASC30药物暴露量高于orforglipron [2] - 跨试验对比证实ASC30人体药物暴露量约为orforglipron的2.3倍至3.3倍 [2] - ASC30作为小分子GLP-1受体激动剂 通过每日一次口服给药方式展现治疗潜力 [2]