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歌礼制药-B:ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征

公司ASC30临床研究取得积极进展 药物疗效数据 - ASC30在20mg剂量组稳态药物暴露量达到3,560 ng·h/mL,40mg剂量组达到5,060 ng·h/mL [1] - 经28天治疗后,20mg剂量组实现安慰剂校准后平均体重下降4.5%,40mg剂量组下降6.5% [1] - 药物暴露量与减重效果呈现正相关关系,更高暴露量产生更显著减重效果 [1] 跨试验对比优势 - ASC30 20mg剂量组药物暴露量约为orforglipron 24mg剂量组(1,520 ng·h/mL)的2.3倍,40mg剂量组达到3.3倍 [2] - ASC30在更高药物暴露量(3,560 ng·h/mL)情况下未发生呕吐,而orforglipron在较低暴露量(1,520 ng·h/mL)时呕吐发生率达18% [2] - orforglipron 24mg剂量组经28天治疗仅实现3.6%的安慰剂校准后平均体重下降 [2] 安全性与耐受性 - ASC30每日一次口服片安全性和耐受性良好,未报告任何严重不良事件 [3] - 未观察到3级或以上胃肠道相关不良事件 [3] - 治疗期间未出现肝酶(ALT、AST)及总胆红素升高现象 [3] - 实验室检查、生命体征、心电图和体格检查均未发现异常 [3] 技术优势与竞争地位 - 非人灵长类动物头对头研究显示ASC30药物暴露量高于orforglipron [3] - 更高药物暴露量转化为人体临床研究中更显著的减重效果 [3] - 先导化合物和制剂优化策略在改善耐受性方面发挥重要作用 [2] - 公司认为ASC30每日一次口服片治疗肥胖症具有竞争性及差异化潜力 [3]