歌礼制药公布ASC30每日一次口服片美国Ib期多剂量递增研究数据
核心观点 - ASC30在肥胖受试者中Ib期研究获得积极药代动力学数据 药物暴露量与体重下降呈现正相关关系 更高剂量带来更显著减重效果 [1] 研究设计 - 研究采用随机双盲安慰剂对照设计 针对BMI 30-40kg/m²肥胖受试者 进行多剂量递增研究 [1] - 研究设置两个剂量队列 队列1为20毫克剂量组 队列2为40毫克剂量组 [1] 药代动力学数据 - 队列1稳态药物暴露量达3560ng·h/mL 队列2稳态药物暴露量达5060ng·h/mL [1] - 药物暴露量数据与安慰剂校准后体重变化呈现一致性 [1] 疗效数据 - 28天治疗后队列1平均体重下降4.5% 队列2平均体重下降6.5% [1] - 更高药物暴露量产生更显著减重效果 证明剂量依赖性疗效 [1]