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康缘药业中报业绩稳健 “一体两翼”筑牢增长根基

核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入16.42亿元[1] - 归属于上市公司股东的净利润为1.42亿元[1] - 扣除非经常性损益的净利润为1.2亿元[1] 中药创新研发进展 - 获得药品生产批件214个,其中50个为独家品种[2] - 玉女煎颗粒获批药品注册证书,丰富消化系统疾病产品矩阵[2] - 连参更年颗粒、固本消疹颗粒获批临床,拓展妇科及皮肤科布局[2] - 淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症临床批件[2] - 苏辛通窍颗粒、双鱼颗粒、热毒宁颗粒进入Pre-NDA阶段,针对过敏性鼻炎及流行性感冒[2] - 麻杏止哮颗粒、九味疏风平喘颗粒处于Ⅲ期临床,聚焦支气管哮喘[2] - 龙七胶囊提交NDA申请,针对非小细胞肺癌[3] - LWDH苷糖片提交NDA,用于女性更年期综合征[3] - 苁蓉润通口服液进入Ⅲ期临床,针对阳虚便秘[3] 化药与生物药研发进展 - 氟诺哌齐片(DC20)完成Ⅱ期临床,预计2025年启动Ⅲ期临床,针对阿尔茨海默病[4] - 喹诺利辛片(DC042)、SIPI-2011片、WXSH0493片处于Ⅱ期临床,覆盖泌尿系统、心血管及代谢疾病[4] - 注射用AAPB处于Ⅰ期临床,预计2025年底结束研究,针对急性缺血性脑卒中[4] - KYS2301凝胶获批临床,针对特应性皮炎[4] - ZX2021注射液(三靶点融合蛋白)和ZX2010注射液(双靶点融合蛋白)处于Ⅱ期临床,针对减重及降糖[5] - 重组人神经生长因子滴眼液及注射液取得进展[5] - KYS202002A注射液获批联合用药临床,针对多发性骨髓瘤[5] - KYS202004A及KYS202003A注射液处于Ⅰ期临床,覆盖银屑病及晚期实体瘤[5] 国际化与技术创新 - 在加拿大获得2个天然健康产品上市许可,在香港获得2个中成药上市许可[6] - 依托全国重点实验室,建设中药组分库及AI驱动研发平台,获批国家级项目5项[7] - 生物药研发平台推进10余项在研项目,覆盖溶瘤病毒、多靶点抗体等领域[7] - 报告期内申请发明专利80件,授权13件,发表"双核"论文33篇及SCI论文15篇[7] 战略方向 - 坚持"现代中药为主体,化药、生物药协同发展"的研发格局[1] - 通过研发投入巩固中药优势,推进化药及生物药管线落地[7] - 加速海外市场拓展,以创新驱动长期高质量发展[6][7]