药品批准 - 华海药业子公司普霖斯通制药有限公司向美国FDA申报的盐酸双环胺片新药简略申请(ANDA)已获得批准 [1] - 该药品主要用于治疗功能性肠易激综合征 由ALLERGAN SALES LLC研发并于1984年在美国上市 [1] - 2024年该药品美国市场销售额约1760万美元 [1] 研发投入 - 公司在该项目上已投入研发费用约700万元人民币 [1] 市场影响 - 获得批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格 [1] - 有利于扩大美国市场销售和强化产品供应链 [1] - 丰富产品梯队 提升公司产品的市场竞争力 [1]