银诺医药-B(02591.HK)中期业绩:上半年收入5640万元,核心产品商业化及全球拓展加速
财务表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入达到人民币5640万元,主要来自在中国销售依苏帕格鲁肽α [1] - 毛利为人民币5050万元,毛利率为89.4%,高毛利率主要反映会计政策将商业化上市前的制造成本入账为研发开支 [1] - 研发开支由上年同期的人民币5190万元增加至人民币9910万元,增幅约91% [1] 研发投入分析 - 原材料成本增加人民币1810万元,主要由于生产依苏帕格鲁肽α的工艺改良所用原料及治疗肥胖和超重的IIb/III期临床试验使用的注射笔采购开支增加 [1] - 临床前研究、临床试验和工艺改进费用增加人民币2950万元,主要由于向CDMO支付工艺改进款项及与CRO相关的临床试验费用增加 [1] 产品管线进展 - 依苏帕格鲁肽α治疗2型糖尿病的BLA于2025年6月在澳门获得批准 [2] - 2025年6月在东南亚国家提交BLA申请,并计划于2025年下半年在拉丁美洲国家提交另一项BLA申请 [2] - 初步申请获批准后,公司计划继续在东南亚及拉丁美洲其他司法管辖区寻求额外BLA批准 [2] 战略规划 - 2025年下半年计划推进依苏帕格鲁肽α用于治疗2型糖尿病的全球扩张 [1] - 持续推进该药物治疗肥胖及超重适应症的临床开发 [1] - 持续推动依苏帕格鲁肽α纳入《国家医保药品目录》 [1]