财务表现 - 2025年上半年收入14.12亿元 同比增长37.75% 商业销售14.02亿元 同比增长49.2% [1] - 研发开支7.31亿元 同比增长23% 上半年集团亏损5.88亿元 [1] - 预计2025-2027年收入为34.83亿元/53.53亿元/91.49亿元 增速分别为63.98%/53.71%/70.91% [3] 核心产品依沃西进展 - 两项适应症在中国获批 开展13项III期临床 其中4项达阳性结果 覆盖肺癌/结直肠癌/胰腺癌等五大适应症 [1] - 首个适应症EGFR-TKI耐药二线非鳞状NSCLC于2024年5月获批并纳入医保 2025年8月最终分析显示OS达临床终点 [1] - HARMONi-6试验2025年4月达PFS主要终点 2025年7月NMPA受理sNDA申请 [2] - 全球临床推进积极 HARMONi达PFS主要终点 HARMONi-3和HARMONi-7试验入组中 [2] 核心产品卡度尼利进展 - 约10项三期/注册性临床试验积极推进 一线宫颈癌于2025年5月获批 一线胃癌已于去年获批 [2] - PD-(L)1耐药鳞状NSCLC的II期数据将在今年学术大会发表 启动二线IO进展/耐药HCC国际注册性临床 [2] 研发管线与战略 - 推进IO 2.0 + ADC 2.0战略 首个双抗ADC产品AK146D1及新一代ADC产品AK138D1已在全球开展早期临床 [3] - 拥有50多个在研创新项目 后续一系列自研新一代ADC/双抗ADC/双毒素ADC将相继进入临床开发阶段 [3] 商业化能力 - 销售团队扩张至1200余人 公司已跨入pharma行列 [3] - 产品销售增长主要得益于卡度尼利和依沃西首次纳入医保目录适应症及新获批适应症的贡献 [1]