药品批准情况 - 全资子公司安徽双鹤药业获得国家药监局颁发的氯化钾注射液(10ml:1.5g)补充申请批准通知书 [1] - 该药品用于治疗和预防低钾血症 适用于无法口服补钾的情况 [1] - 安徽双鹤于2023年6月启动研究 2024年8月14日提交申请 2024年8月20日获受理 2025年8月25日获批通过一致性评价 [1] 研发投入与市场地位 - 截至公告日 氯化钾注射液累计研发投入161.09万元人民币 [2] - 全球市场2024年氯化钾注射液销售额为2.23亿美元 [2] - 国内市场2024年氯化钾注射液销售总额6.17亿元人民币 其中前五名企业市场份额分别为大冢制药43.44% 湖北科伦药业17.87% 山西诺成制药9.99% 武汉久安药业4.10% 湖北天圣药业3.43% [2] 市场竞争格局 - 中国大陆已批准上市的氯化钾注射液(10ml:1.5g)生产企业共44家(含安徽双鹤) [2] - 通过或视同通过一致性评价的生产企业共26家(含安徽双鹤) [2] - 公司氯化钾注射液2024年销售收入为96.00万元人民币 [2] 战略意义 - 药品获批将有利于未来市场销售和市场竞争 [2] - 为后续开展仿制药一致性评价积累宝贵经验 [2]