核心产品获批情况 - 公司取得乌拉地尔缓释胶囊(30mg)药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 为国内企业首家获批 [1] - 公司取得盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)药品生产注册批件 属于化学药品第3类并视同通过一致性评价 为国内企业首家获批 [1] - 公司取得盐酸屈他维林注射液(2ml)药品生产注册批件 属于化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 原料药配套布局 - 乌拉地尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] - 盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] - 盐酸屈他维林已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1] 产品适应症覆盖领域 - 乌拉地尔缓释胶囊用于治疗原发性高血压 肾性高血压 嗜铬细胞瘤引发的高血压及伴有前列腺肥大症的排尿障碍 [1] - 盐酸尼卡地平氯化钠注射液用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症 [1] - 盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病相关的平滑肌痉挛 泌尿系统疾病所致的平滑肌痉挛 胃肠道疾病所致的平滑肌痉挛及缓解痛经 [1]