药品获批情况 - 公司一次性获得国家药监局7个药品生产注册批件 涵盖高血压、心力衰竭、生殖辅助、电解质补充等多个治疗领域[1] - 精氨酸培哚普利片(10mg)属于化学药品第4类 是国内企业第二家获批 视同通过一致性评价 用于治疗高血压与充血性心力衰竭[1] - 黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗[1] 产品线扩展 - 盐酸拉贝洛尔注射液(20ml:100mg)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于高血压危象治疗及妊娠高血压[1] - 氯化钙注射液(10ml:1g)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于治疗急性低钙血症及镁中毒[1] - 复方电解质醋酸钠注射液(500ml)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于治疗轻度酸中毒的等渗性脱水[1] 技术平台建设 - 复方电解质注射液(V)(500ml)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于成人水电解质补充和碱化治疗[1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于治疗6岁以上儿童及成人的气道阻塞性疾病[1] - 公司配套原料药获批准登记 盐酸左沙丁胺醇原料药已获国家药监局批准成为上市制剂使用原料药[1]

药品获批情况 - 公司取得国家药监局7个药品生产注册批件 涵盖高血压、心力衰竭、辅助生殖、电解质补充等多领域治疗药物 [1] - 精氨酸培哚普利片(10mg)属化学药品第4类 视同通过一致性评价 为国内企业第二家获批 用于高血压与充血性心力衰竭治疗 [1] - 黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml: 25mg)属化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于辅助生殖技术中黄体酮补充治疗 [1] 药品分类与用途 - 盐酸拉贝洛尔注射液(20ml: 100mg)属化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于高血压危象、术前血压控制及妊娠高血压治疗 [1] - 氯化钙注射液(10ml: 1g)属化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于急性低钙血症及镁中毒治疗 [1] - 复方电解质醋酸钠注射液(500ml)属化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于轻度酸中毒的等渗性脱水治疗及细胞外液补充 [1] 产品线扩展 - 复方电解质注射液(V)(500ml)属化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于成人水电解质补充和碱化治疗 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml: 0.63mg)属化学药品第3类 视同通过一致性评价 用于成人与6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病治疗 [1] - 公司盐酸左沙丁胺醇原料药已获批准登记成为上市制剂使用原料药 完善产业链布局 [1]

药品获批情况 - 公司一次性获得国家药监局7个药品生产注册批件 涵盖高血压、心力衰竭、辅助生殖、电解质补充及呼吸道疾病等多个治疗领域 [1] - 精氨酸培哚普利片(10mg)为化学药品第4类 视同通过一致性评价 是国内企业第二家获批 用于治疗高血压与充血性心力衰竭 [1] - 黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)为化学药品第3类 视同通过一致性评价 主要用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗 [1] 产品线扩展 - 盐酸拉贝洛尔注射液(20ml:100mg)获批 属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 适用于高血压危象、外科术前血压控制及妊娠高血压等场景 [1] - 获批两款电解质注射液：复方电解质醋酸钠注射液(500ml)用于治疗轻度酸中毒的等渗性脱水 复方电解质注射液(V)(500ml)用于成人水电解质补充和碱化治疗 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)获批 属于化学药品第3类 用于治疗6岁以上儿童及成人的可逆性气道阻塞性疾病 其原料药已获批准登记 [1] 技术评价进展 - 7个获批药品均被视同通过一致性评价 其中6个属于化学药品第3类 1个属于第4类 显示公司研发质量获得官方认可 [1] - 氯化钙注射液(10ml:1g)作为化学药品第3类获批 主要用于急性低钙血症及镁中毒的急救治疗 [1] - 公司原料药配套取得进展 盐酸左沙丁胺醇原料药已获批准登记 为制剂生产提供供应链保障 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不會就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 承董事局命 執行董事兼公司秘書 周興揚 香港，二零二五年九月五日 於本公告日期，董事局成員包括執行董事曲繼廣先生、蘇學軍先生、孟國先生、周興揚先生及 曲婉蓉女士，非執行董事劉文軍先生，以及獨立非執行董事王亦兵先生、周國偉先生及姜廣策 先生。 (6) 複方電解質注射液(V) (500ml)，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。複方電解質注 射液主要用於成人作為水、電解質的補充源和鹼化劑;及 (7) 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(3ml: 0.63mg)，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性評價。 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用於治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性 疾病引起的支氣管痙攣。誠如本公司日期為二零二三年九月四日之公告所載，本集團的鹽 酸左沙丁胺醇原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。 自願公告 產品開發的最新進展 石四藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司，「本 ...

股价表现 - 石四药集团午后股价上涨13.85%至3.37港元 成交额达2.22亿港元 [1] 药品注册进展 - 公司取得乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)生产注册批件 均属化学药品第3类并视同通过一致性评价 均为国内企业首家获批 [1] - 公司取得盐酸屈他维林注射液(2ml)生产注册批件 属化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 集采影响分析 - 第11轮药品集采中公司包含11种药品 其中溴己新等品种占2024年预计销售额约1.5% [1] - 花旗认为公司有望赢得腹膜透析液集采并续约其他产品 成为仿制药企业赢家及集采最大受益者 [1]

财务表现 - 上半年收入同比下降35%至21.47亿港元 主要由于静脉输液及安瓿注射剂销售量下降[1] - 上半年净利润同比下降59%至2.84亿港元[1] - 花旗将2025至2027财年收入预测分别下调21% 20% 21%[1] - 每股盈利预测各下调38% 反映最新销售趋势及因价格下降导致的较低毛利率[1] 药品集采影响 - 第11轮药品集中采购(GPO)中公司有11种药品入选 包括溴己新[1] - 入选药品占2024年预计销售额约1.5%[1] - 公司很大机会赢得腹膜透析液并续约其他产品[1] - 公司被认为是仿制药企业中的赢家 也是药品GPO的最大受益者[1] 投资评级与目标价 - 花旗将目标价从7港元下调至5港元[1] - 维持"买入"评级[1]

石四药集团股东权益变动 - China Pharmaceutical Company Limited好仓持股从8.78亿股增至8.79亿股 持股比例从29.74%升至29.77% [2] - 曲继广好仓持股从11.69亿股增至11.70亿股 持股比例从39.61%升至39.64% [2] 华新水泥股东权益变动 - 刘伟胜好仓持股从0股增至2.00万股 持股比例从0%升至0% [2]

公司股权变动 - 执行董事兼主席兼行政总裁曲继广于2025年9月4日以每股均价2.9652港元增持88万股公司股份 涉资约260.94万港元 [1] - 增持后曲继广最新持股数量达11.69862亿股 持股比例从39.61%提升至39.64% 增加0.03个百分点 [1] - 通过China Pharmaceutical Company Limited持有8.78644亿股 占总股本29.77% [2] 交易明细 - 交易方式为场内交易 股份代号为02005 [1][2] - 每股平均价格为2.9652港元 交易总股数为88万股 [1][2] - 披露表格序号为CS20250904E00161和DA20250904E00169 [2]

公司动态 - 公司取得国家药监局关于别嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件 [2] - 该药品注册分类属于化学药品第3类 [2] - 药品视同通过一致性评价 [2] 产品信息 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者的治疗 [2] - 适应症包括接受治疗的白血病、淋巴瘤和恶性肿瘤患者 [2] - 适用于复发性草酸钙结石患者的治疗 [2]

公司动态 - 石四药集团取得国家药监局关于别嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件 [1] - 别嘌醇片属于化学药品第3类 视同通过一致性评价 [1] 产品信息 - 别嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者的治疗 [1] - 该药品适用于接受治疗的白血病 淋巴瘤和恶性肿瘤患者 [1] - 别嘌醇片还可用于对复发性草酸钙结石患者的治疗 [1]