公司研发进展与产品获批 - 公司取得中国国家药监局关于乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批[1] - 乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒，以及预防或减轻其过量引起的肝脏损伤[1] - 公司同时取得国家药监局关于复方醋酸钠林格注射液(500ml)的批件，该药品同样属于化学药品第3类，视同通过一致性评价[1] - 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正[1] 行业竞争地位 - 公司在乙醯半胱氨酸注射液领域成为国内第三家获批的企业，表明其在该特定治疗领域已进入市场先发梯队[1]

公司研发进展 - 公司取得乙醯半胱氨酸注射液(25ml: 5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批 [1] - 乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒，预防或减轻其过量引起的肝脏损伤 [1] - 公司取得复方醋酸钠林格注射液(500ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正 [1] 行业竞争地位 - 乙醯半胱氨酸注射液获批，使公司成为国内该产品第三家获批企业 [1]

公司研发进展 - 公司取得乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批 [1] - 乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒，预防或减轻其过量引起的肝脏损伤 [1] - 公司取得复方醋酸钠林格注射液(500ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正 [1] 行业竞争地位 - 公司在乙醯半胱氨酸注射液领域成为国内第三家获批的企业 [1]

公司研发进展 - 公司取得中国国家药监局颁发的乙醯半胱氨酸注射液(25ml: 5g)药品生产注册批件，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批[1] - 乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒，以及预防或减轻其过量引起的肝脏损伤[1] - 公司同时取得国家药监局颁发的复方醋酸钠林格注射液(500ml)药品生产注册批件，该药品同样属于化学药品第3类，视同通过一致性评价[1] - 复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充，以及代谢性酸中毒的纠正[1] 行业竞争地位 - 公司在乙醯半胱氨酸注射液领域成为国内第三家获批的企业，表明其在该细分治疗领域已进入市场领先梯队[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不會就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 董事局亦欣然公告，本集團已取得國家藥監局有關複方醋酸鈉林格注射液（500ml），屬於化學 藥品第3類，視同通過一致性評價。複方醋酸鈉林格注射液主要用於循環血容量及組織間液减 少時細胞外液的補充及代謝性酸中毒的糾正。 本公告為本公司自願發佈，目的是使股東及潛在投資者瞭解本集團最新業務發展情況。 承董事局命 執行董事兼公司秘書 周興揚 香港，二零二五年十二月十一日 於本公告日期，董事局成員包括執行董事曲繼廣先生、蘇學軍先生、孟國先生、周興揚先生及 曲婉蓉女士，非執行董事劉文軍先生，以及獨立非執行董事王亦兵先生、周國偉先生及姜廣策 先生。 自願公告 產品開發的最新進展 石四藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司，「本集團」）董事局（「董事局」）欣然公告， 本集團已取得中國國家藥品監督管理局（「國家藥監局」）有關乙醯半胱氨酸注射液（25ml: 5g） 的藥品生產註冊批件，屬於化學藥品第3類，視同通過一致性 ...

公司产品管线获批进展 - 石四药集团取得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，并视同通过一致性评价 [1][2] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1][2] - 此次左氧氟沙星滴眼液的获批使公司眼用制剂的产品品种日渐丰富 [1][2] 公司肠道准备药物获批 - 公司同时取得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批件，该药品属于化学药品第3类，并视同通过一致性评价 [1][2] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1][2] - 根据公司2025年12月4日的公告，公司的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂中使用的原料药 [1][2]

公司产品管线进展 - 公司取得国家药监局对左氧氟沙星滴眼液(0.488% (5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 该产品的获批使公司眼用制剂品种日渐丰富 [1] 公司研发与注册成果 - 公司取得国家药监局对复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批准，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂中使用的原料药 [1]

公司产品管线获批进展 - 公司取得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 此次获批使公司眼用制剂的产品品种日渐丰富 [1] 公司消化领域产品获批进展 - 公司取得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批准，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药此前已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]

公司产品管线获批进展 - 公司获得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液（0.488% (5ml： 24.4mg)）的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 此次获批使公司眼用制剂的产品品种日渐丰富 [1] 公司消化领域产品获批进展 - 公司获得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒（每袋含匹可硫酸钠 10mg）的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药此前已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]

公司产品获批与管线进展 - 公司取得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 本次获批使公司眼用制剂的品种日渐丰富 [1] 公司另一药品获批与原料药进展 - 公司取得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批准，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]