药品注册获批 - 公司获得国家药监局乌拉地尔缓释胶囊(30mg)及盐酸尼卡地平氯化钠注射液(200ml)生产注册批件 均属化学药品第3类并视同通过一致性评价 [1] - 公司取得盐酸屈他维林注射液(2ml)生产注册批件 属化学药品第4类并视同通过一致性评价 [1] 产品市场地位 - 乌拉地尔缓释胶囊和盐酸尼卡地平氯化钠注射液均为国内企业首家获批产品 [1] - 公司乌拉地尔原料药及盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记为上市制剂使用原料药 [1] 产品适应症范围 - 乌拉地尔缓释胶囊用于治疗原发性高血压 肾性高血压 嗜铬细胞瘤引发的高血压及伴有前列腺肥大症的排尿障碍 [1] - 盐酸尼卡地平氯化钠注射液用于手术时异常高血压紧急处理及高血压急症 [1] - 盐酸屈他维林注射液用于治疗胆道疾病相关平滑肌痉挛 泌尿系统疾病所致平滑肌痉挛 胃肠道疾病所致平滑肌痉挛辅助治疗及缓解痛经 [1]