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一图读懂三生国健(688336.SH)2025半年度报告

财务表现 - 营业收入6.42亿元,同比增长7.61% [3] - 归母净利润1.90亿元,同比增长46.96% [3] - 扣非归母净利润1.57亿元,同比增长24.64% [3] - 经营性现金流量净额1.88亿元,同比增长33.95% [3] - 研发投入2.34亿元,同比增长12.09% [3] 核心在研产品进展 - 成人中重度斑块状银屑病适应症进入III期临床阶段 [4] - 强直性脊柱炎适应症II期临床完成,进入III期临床,ASAS 20疗效与阿达木单抗相当 [5] - ILT7A产品2024Q4递交NDA并获受理,2025Q1完成NMPA现场核查,PASI 100应答率达63.6% [6] - 放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症已完成入组,预计本年度获得II期结果 [7][8] - IL-4Ra单药成人中重度特应性皮炎适应症III期临床中期分析结果积极,达到双终点 [9] - 成人中重度特应性皮炎联合TCS适应症III期临床入组完成 [10] - 慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期临床入组完成,II期临床16周数据显著优于安慰剂 [10] - 慢性阻塞性肺疾病适应症III期临床入组中,16周FEV1改善显著优于安慰剂 [10] - 青少年中重度特应性皮炎适应症III期临床入组中,Ib/II期数据显示疗效优于同靶点药物 [11] - 儿童特应性皮炎适应症Ib期数据显示疗效与同靶点药物相当 [11] - 重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症III期临床入组中,II期临床FEV1改善显著 [12] - IL-1β急性痛风性关节炎适应症III期期中分析结果积极,已递交NDA并获受理 [12] - 降尿酸初期痛风性关节炎适应症II期结果积极,正在进行pre-III期沟通 [12][13] 创新研发平台 - SSGJ-626(BDCA2)为国内第一个获批IND的BDCA2单抗,处于I期临床阶段 [14] - SSGJ-627(TL1A)为国内第一个获批IND的TL1A单抗,临床前药效显著优于对照 [15][16] - SSGJ-627经过长效化改造,进一步延长给药周期 [20] 国际化合作 - 与辉瑞达成全球合作,将SSGJ-707(PD1/VEGF双特异性抗体)全球开发、商业化独家许可授予辉瑞 [18][20] - 首付款14亿美元,里程碑付款48亿美元,销售分层双位数特许权使用费 [21] 企业荣誉 - 入选2024年国家级绿色工厂名单 [22] - 获上海市政府认定创新型企业总部 [22][23] - 荣登上海市制造业单项冠军企业名单 [22] - 荣获2024年度浦东新区创新创业奖 [23]