核心观点 - 公司创新药HSK47977片获得美国FDA药物临床试验批准 可开展临床试验 [1] - 该药物为口服BCL6 PROTAC小分子制剂 通过靶向降解BCL6蛋白抑制肿瘤发展 拟用于淋巴瘤治疗 [1] - 临床前研究显示强效抗肿瘤活性 良好靶点选择性和安全窗 国内尚无同靶点药物进入临床 属潜在First-In-Class产品 [1] - 该药物已于2025年8月11日获中国NMPA临床试验批准 并于8月28日完成首例受试者入组 [1] 药物研发进展 - HSK47977片获得FDA Study May Proceed Letter 同意开展临床试验 [1] - 2025年8月11日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - 2025年8月28日完成首例受试者入组 [1] 药物特性与机制 - 口服BCL6 PROTAC小分子制剂 靶向结合和降解BCL6蛋白 [1] - 通过抑制肿瘤细胞发生和发展治疗淋巴瘤 [1] - 临床前研究显示强效抗肿瘤活性和理想安全窗 [1] - 具有较强靶点选择性 [1] 市场竞争地位 - 国内尚无同靶点药物进入临床阶段 [1] - 属于潜在First-In-Class产品 [1]