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恒瑞医药子公司HRS9531注射液上市许可申请获受理

公司动态 - 恒瑞医药子公司福建盛迪医药HRS9531注射液药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] - 拟定适应症为成人长期体重管理 适用于初始体重指数≥28kg/m²(肥胖)或≥24kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压等)的患者群体 [1] 产品进展 - HRS9531注射液为GLP-1类降糖/减重药物 属于公司代谢疾病领域重点研发管线 [1] - 药品上市许可申请进入受理阶段 后续需经过技术审评、现场核查等流程方可获批上市 [1] 市场定位 - 目标人群覆盖肥胖(BMI≥28kg/m²)及超重伴合并症(BMI≥24kg/m²)患者 符合国内减重药物临床需求标准 [1] - 适应症范围明确包含高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等常见体重相关并发症 [1]