海思科创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准
核心事件 - 公司收到美国FDA下发的HSK47977片Study May Proceed Letter即药物临床试验批准通知书同意本品开展临床试验 [1] 产品信息 - HSK47977片是公司自主研发的一种口服BCL6即人B细胞淋巴瘤因子6 PROTAC小分子制剂 [1] - 该药物可以靶向结合和降解BCL6蛋白进而抑制肿瘤细胞的发生和发展拟用于淋巴瘤的治疗 [1] 监管进展 - 根据FDA相关规定经审查HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求 [1]