药物获批情况 - 公司子公司获得国家药品监督管理局颁发的盐酸非索非那定口服混悬液药品注册证书 [1] - 药品批准文号为国药准字H20255183 [6] - 注册分类为化学药品3类 属于处方药 [6] 药物基本信息 - 药品通用名称为盐酸非索非那定口服混悬液 主要成分为盐酸非索非那定 [1][6] - 规格为120ml:0.72g [6] - 适应症包括季节性过敏性鼻炎（2岁及以上人群）和慢性特发性荨麻疹（6个月及以上人群） [2][3] 生产与审批 - 上市许可持有人及生产企业为葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司 [4] - 审批结论确认符合药品注册要求 批准注册 [1] - 药品生产企业需符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售 [1] 战略意义 - 该产品应用于抗过敏领域 有助于拓展产品管线 完善品类布局 [4] - 将提升治疗领域覆盖 公司计划加速推进后续量产上市 [4] - 实现研发成果快速转化 重点强化研发、成果转化及量产过程中的质量与工艺管控 [4]