核心观点 - 海思科医药集团股份有限公司自主研发的创新药HSK47977片获得美国FDA药物临床试验批准 同意开展临床试验 [1] 研发项目特性 - HSK47977片为口服BCL6 PROTAC小分子制剂 通过靶向结合和降解BCL6蛋白抑制肿瘤细胞发展 拟用于淋巴瘤治疗 [2] - 临床前研究显示强效抗肿瘤活性 具备较强靶点选择性和理想安全窗 [2] - 国内尚无同靶点药物进入临床阶段 属潜在First-In-Class产品 [2] 研发进展 - 2025年8月11日获中国国家药品监督管理局临床试验批准 [2] - 2025年8月28日完成首例受试者入组 [2]