科兴制药(688136.SH)GB08注射液II期临床试验完成首例受试者入组
临床研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴药业研发的GB08注射液II期临床研究成功完成首例受试者入组给药 [1] - 临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期研究 旨在评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症的有效性和安全性 [1] - 临床试验于2025年7月获得组长单位浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号为2025-IEC-0009-P-01 [1] 产品特性与申报类别 - GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药 属于Fc融合蛋白长效化生长激素 [1] - 产品根据临床患者需求针对儿童生长激素缺乏症自主研发 [1] - 按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报 [1]