核心观点 - 公司控股子公司浙江新赛科药业有限公司的非诺贝特酸胆碱原料药和阿齐沙坦原料药生产线通过GMP符合性检查 表明相关生产质量管理符合规范要求 将有利于保持稳定的产品质量和生产能力 [1][2][3] 检查相关信息 - 非诺贝特酸胆碱原料药检查范围包括103车间201车间及非诺贝特酸胆碱生产线 告知书编号浙2025第0173号 [1] - 阿齐沙坦原料药检查范围包括103车间101车间及阿齐沙坦生产线 告知书编号浙2025第0174号 [1] - 检查地址为浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路33号 检查时间为2025年7月1日 [1] - 本次检查系依托原有厂房设备增加品种 未额外投入资金 [1] 生产线及产品情况 - 非诺贝特酸胆碱原料药年产能未披露 适应症为调血脂 用于降低重度或混合型血脂异常患者治疗 [2] - 阿齐沙坦原料药年产能未披露 适应症为高血压症 [2] 市场竞争格局 - 非诺贝特酸胆碱原料药在CDE登记生产企业共9家（含浙江新赛科） [2] - 阿齐沙坦原料药在CDE登记生产企业共13家（含浙江新赛科） [2] - 公司无法从公开渠道获知两种原料药国际国内生产和销售数据 [2] 对公司影响 - 通过检查有利于继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力 以满足相关药品市场需求 [2][3] - 检查结果不会对公司业绩产生重大影响 [3]