药品注册获批情况 - 公司全资子公司武汉普克获得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 证书编号2025S02630和2025S02631 批准文号有效期至2030年8月25日 [1][5] - 公司控股子公司宜昌人福获得重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品注册证书 批件号2025S02573 批准文号有效期至2030年8月25日 [6][8] 药品研发投入 - 二十碳五烯酸乙酯软胶囊累计研发投入约人民币600万元 2024年3月提交上市申请 [2] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液累计研发投入约人民币500万元 2023年12月提交上市申请 [7] 药品市场数据 - 二十碳五烯酸乙酯软胶囊2024年全国销售额约人民币500万元 主要厂商包括Amarin Pharmaceuticals Ireland Ltd和四川国为制药 [2] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液2024年全国销售额约人民币21亿元 主要厂商包括远大医药 西安利君制药和津药和平制药 [7] 药品适应症 - 二十碳五烯酸乙酯软胶囊用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平 与他汀类药物联用可降低心血管事件风险 [2] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于急性低血压状态的血压控制 作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗 [7] 药品规格信息 - 二十碳五烯酸乙酯软胶囊有两种规格：0.5g和1.0g 注册分类为化学药品4类 [5] - 重酒石酸去甲肾上腺素注射液规格为4ml:8mg 注册分类为化学药品3类 [8] 生产安排 - 武汉普克将根据市场需求安排二十碳五烯酸乙酯软胶囊的生产上市 [3] - 宜昌人福将根据市场需求安排重酒石酸去甲肾上腺素注射液的生产上市 [7] 对公司影响 - 两款新药获批进一步丰富了公司产品线 具备国内市场销售资格 [3][7] - 新产品上市销售预计将给公司带来积极影响 [3][7]