药物研发进展 - 公司全资子公司深圳科兴研发的GB08注射液完成II期临床试验首例受试者入组给药[1][2] - GB08注射液为公司首个自主研发的I类创新药 属于治疗用生物制品1类"创新型生物制品"[1] - 该药物采用DNA重组技术将人生长激素基因与IgG4亚型Fc段基因连接表达 形成同源二聚体蛋白结构创新药物[1] 临床试验详情 - 临床试验为多中心、随机、开放、阳性对照的II/III期临床研究[2] - 研究于2025年7月获得浙江大学医学院附属儿童医院伦理批件 批件号2025-IEC-0009-P-01[2] - 研究旨在评价GB08注射液治疗儿童生长激素缺乏症受试者的有效性和安全性[2] 药物特性与潜力 - GB08注射液为Fc融合蛋白长效化生长激素 专门针对儿童生长激素缺乏症研发[1] - 该药物显著提高产品安全性及患者用药便利性和依从性[1] - 如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段[1] 财务影响 - 本次临床试验进展对公司近期财务状况和经营业绩不构成重大影响[3]