核心业绩表现 - 2025年上半年营业收入1.30亿元 同比增长61.80% 主要来自商业化产品培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片的持续放量 [2] - 销售费用1.13亿元 同比增长45.62% 管理费用0.44亿元 同比增长8.95% 研发费用1.16亿元 同比减少24.36% [2] - 归母净亏损1.62亿元 同比收窄11.84% 现金储备约18.25亿元 为后续研发和商业化提供充足资金支持 [2] 核心产品进展 - APL-1702国内审评进展顺利 药监局已启动第二轮技术审评 有望2025年底或2026年初获批上市 [2] - 国内确诊宫颈高级别鳞状上皮内病变人群为70万 预计2030年将增长至100万 [2] - 与FDA就APL-1702美国上市的另一项三期临床设计达成一致 正在积极寻找海外合作伙伴并准备美国三期临床试验申请 [2][3] 研发管线推进 - APL-1401治疗中重度活动性UC的Ⅰb期临床剂量爬坡研究已完成 观察到积极有效性信号 正探索12周治疗周期拓展期疗效 [4] - APL-2302用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验申请获美国FDA和中国NMPA批准 2025年3月完成Ia期首例受试者入组 [4] - APL-2501有望2026年中期递交IND APL-2401处于IND Enabling阶段 计划2025年年底前获得临床批件 [4]