先声药业:玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局受理
药物研发进展 - 玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请于2025年9月3日获国家药品监督管理局受理[1] - 该药物针对2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感治疗[1] - 成为中国首个完成III期临床并申报上市的儿童抗流感病毒创新药[1] 药物作用机制 - 玛氘诺沙韦属于cap依赖型核酸内切酶抑制剂[1] - 通过抑制流感病毒复制必需的cap依赖型核酸内切酶阻断病毒mRNA转录[1] - 精准抑制病毒复制过程[1] 临床优势 - 在儿童患者中表现出良好的安全性特征[1] - 症状缓解与病毒清除速度更快[1] - 具有更低耐药风险且口服药效不受食物影响[1] - 颗粒剂型更适合儿科患者使用[1]