先声药业:玛氘诺沙韦颗粒新药上市申请获国家药品监督管理局受理
核心事件 - 先声药业与嘉兴安帝康生物科技合作的抗流感药物玛氘诺沙韦颗粒(先林达)新药上市申请获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物用于治疗2至11岁儿童无并发症的甲型流感和乙型流感 [1] - 该药物为中国首个成功完成III期临床并申报上市的针对儿童患者的抗流感病毒创新药 [1] 药物定位 - 药物名称为玛氘诺沙韦颗粒(先林达) [1] - 适应症为儿童无并发症的甲型流感和乙型流感 [1] - 目标患者群体为2至11岁儿童 [1] 研发进展 - 药物已完成III期临床试验 [1] - 新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理 [1]