药物临床试验批准 - 公司分公司金陵制药厂于2025年6月24日披露收到噁拉戈利片临床试验申请受理通知书[1] - 近日金陵制药厂正式获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准开展Ⅲ期临床研究 受理号为CYHL2500117和CYHL2500118[1] 药物基本信息 - 产品名称为噁拉戈利片 注册分类为化学药品3类[1] - 规格包括150mg和200mg两种剂型[1] - 适应症为治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛[1] 药物特性与地位 - 噁拉戈利是一种口服GnRH拮抗剂[3] - 该药物被收录于国家《第二批鼓励仿制药品目录》[3] - 临床试验申请于2025年6月20日受理 符合药品注册要求[2] 研发进展说明 - 本次获得临床试验批准不会对公司当期经营业绩产生重大影响[4] - 公司将按规定积极推进研发项目并及时披露后续进展[4]