公司财务与运营 - 介入瓣产品处于刚起步阶段 毛利率低于规模量产阶段 新产品持续增加导致整体毛利率可能略有波动 [1] - 经导管主动脉瓣系统全年植入量目标为1000例 随着医院覆盖增加和产品特点体验 植入量有望持续提升 [1] - 经导管瓣中瓣系统作为独家产品 商业化植入刚开始 预计比经导管主动脉瓣系统有更快的市场覆盖速度 [1] 产品研发与注册 - 2025年已提交注册产品包括眼科生物补片等8款产品 未来四个月计划还有4款在研产品提交注册 [2] - ePTFE心包膜和胶原纤维填充剂-I将在四季度有望获批 其他产品将陆续于年底或明年第一、二季度获批上市 [2] - 分体介入主动脉瓣预期明年进入临床阶段 [1] 市场覆盖与拓展 - 经导管主动脉瓣手术量前58家头部医院占据约60%市场份额 前129余家医院占据70-80%市场份额 [1] - 公司已覆盖35家头部医院 预计年底基本实现全覆盖 [1] - 海外市场在印尼已有16个产品注册 包括动脉导管未闭封堵器等 市场拓展和新加坡筹备正在进行中 [2] 血管生物补片市场前景 - 血管生物补片为填补国内空白产品 用于颈动脉斑块切除与血管重建术 可有效防止缺血性脑卒中发生 [2] - 2020年中国40岁以上人群发生340万例脑卒中事件 其中230万例致死 缺血性脑卒中死亡患者中约20-25%由颈动脉斑块脱落所致 [3] - 按人口比例估算 中国每年应有40-50万患者需做CEA手术 目前每年手术例数不到1万例 美国每年约有12万例且80%以上使用生物补片 [3] - 颈动脉斑块切除手术(CEA)并植用生物血管补片修复被中外指南列为I类推荐和唯一病因治疗金标准 [3]