福元医药:氨氯地平贝那普利胶囊获药品注册证书
药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊药品注册证书 批准该药品生产[1] - 药品规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg[1] - 药品适用于治疗高血压 用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者 或作为同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗[1] 药品研发背景 - 该药品由诺华研发 最早于1995年3月在美国获批上市[1] - 公司于2024年3月21日获得申报受理通知书 并于近日获得国家药监局批准[1] - 根据国家相关政策规定 本次获得药品注册证书视同通过一致性评价[1]