药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊（规格：每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg）药品注册证书（证书编号：2025S02582）[1] - 该药品注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20255200 注册标准编号YBH19592025 属于处方药[1] - 药品由诺华研发 最早于1995年3月在美国获批上市 但原研产品尚未在中国上市[1] 药品研发与注册进程 - 公司于2024年3月21日获得申报受理通知书 近日获得国家药监局批准[1] - 根据国家相关政策 获得药品注册证书视同通过一致性评价[1] - 截至公告日 公司针对该药品累计研发投入为人民币816.16万元（未经审计）[1] 药品适应症与市场状况 - 该药品用于治疗高血压（非初治高血压） 适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者 或作为同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗[1] - 2024年中国三大终端六大市场氨氯地平贝那普利口服常释剂型销售额约为11.20亿元 其中城市公立医院和县级公立医院销售额为7.27亿元 城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.67亿元 城市实体药店和网上药店销售额为2.26亿元[1] 公司影响 - 该药品获得注册证书将进一步丰富公司产品线 有助于提升公司产品的市场竞争力[2]