财务表现 - 2025年上半年营业收入7.14亿元,同比下降3.37% [1] - 归属于上市公司股东的净利润7112万元,同比下降36.95% [1] - 剔除股权激励费用影响后归母净利润9036万元,同比下降19.89% [1] 创新药研发进展 - 抗抑郁药ZG001正在开展Ⅱa期临床试验,针对成人抑郁障碍、MDSI、TRD及MDD适应症 [1] - ZG001一期临床显示安全性优异,未见超过1级不良反应,无氯胺酮相关分离及镇静症状,停药无戒断症状 [1] - ZG001药代性能优异,吸收迅速,暴露量随剂量线性增加,无性别差异和蓄积现象 [1] - ZG002体外活性为BMS-986165的2-4倍,激酶选择性高数十至数百倍 [2] - ZG002临床前显示良好银屑病治疗效果及优异代谢特性,计划启动I期临床用于中重度斑块状银屑病 [2] 中药新药管线 - 1类创新药乾清颗粒(中药新复方制剂)二期临床安全性良好且疗效稳定,已开展三期临床用于风热感冒 [2] - 天玑珍稀平台开展濒危动物药材替代品研发(ZY系列),申请国际国内专利十余项并启动IND预申报 [2] - 首个产品ZY-022完成临床前研究,计划2025年推进一期临床 [2] 仿制药与原料药进展 - 报告期内取得药品注册批件6个,原料药通过审评审批5个 [2] - 完成一致性评价3个,递交制剂产品注册申请9个 [2] - 提交一致性评价补充申请1个,完成8个原料药备案登记 [2] 业绩展望 - 预计2025年收入13.84亿元(同比-2.02%),归母净利润1.22亿元(同比-25.72%) [3] - 预计2026年收入14.31亿元(同比+3.35%),归母净利润1.84亿元(同比+50.96%) [3] - 预计2027年收入15.00亿元(同比+4.85%),归母净利润2.04亿元(同比+10.73%) [3]
华纳药厂(688799):关注重磅抑郁症新药进展 创新中药稳步推进