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恒瑞医药(01276):RSS0393 软膏获批开展临床试验

公司研发进展 - 公司子公司瑞石生物医药收到国家药监局核准签发的RSS0393软膏药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - RSS0393软膏是公司自主研发的含PDE4小分子抑制剂的外用制剂 通过抑制细胞内PDE4活性缓解组织损伤和炎症 [1] - 该项目累计研发投入约2850万元人民币 [1] 产品竞争格局 - 全球范围内已有三款同类药物获批上市:ARCUTIS的罗氟司特乳膏(ZORYVE®)、辉瑞的克立硼罗软膏(EUCRISA®)和大冢的地法米司特软膏(MOIZERTO®) [1] - 辉瑞的克立硼罗软膏已在中国市场获批上市 [1] - 2024年罗氟司特乳膏和地法米司特软膏全球销售额合计达2.54亿美元 [1] 治疗领域定位 - RSS0393软膏针对特应性皮炎适应症开发 [1] - PDE4抑制剂类药物通过抗炎机制作用于皮肤免疫性疾病 [1]