药捷安康-B:替恩戈替尼联用康方生物开坦尼 (卡度尼利,PD-1/CTLA-4)╱ 依达方 (依沃西,PD-1/VEGF)的II期临床试验完成首例患者给药
核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联合康方生物PD-1/CTLA-4双抗开坦尼(卡度尼利)及PD-1/VEGF双抗依达方(依沃西)的晚期肝细胞癌II期临床研究完成首例患者给药 [1] - 该研究为在中国开展的开放性、多中心II期临床试验 主要评估联合疗法及替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性 [1] - 试验主要目标人群覆盖既往未接受全身抗肿瘤治疗或既往标准治疗失败的晚期肝细胞癌患者 [1] 战略合作布局 - 公司已与康方生物订立合作协议 双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发 [1] - 合作涉及PD-1/CTLA-4和PD-1/VEGF双抗药物与多激酶抑制剂的联合疗法开发 [1] - 通过联合用药开发拓展肝细胞癌治疗领域的临床解决方案 [1] 临床试验设计 - 研究采用开放性、多中心设计 包含联合用药组和替恩戈替尼单药组 [1] - 主要目标为评估开坦尼/依达方分别联合替恩戈替尼或替恩戈替尼单药的安全性和有效性 [1] - 研究针对晚期肝细胞癌患者群体 涵盖一线未治疗和经治失败患者 [1]