北京福元医药股份有限公司 关于氨氯地平贝那普利胶囊获得药品注册证书的公告
药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氨氯地平贝那普利胶囊《药品注册证书》(证书编号:2025S02582),批准生产该药品 [1] - 该药品规格为每粒含苯磺酸氨氯地平5mg与盐酸贝那普利10mg,用于治疗非初治高血压,适用于单独服用氨氯地平或贝那普利不能满意控制血压的患者,或作为同时服用氨氯地平片和贝那普利片的替代治疗 [1] - 公司于2024年3月21日获得申报受理通知书,近日获得批准,根据国家相关政策,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价 [1] 研发投入 - 针对该药品累计研发投入为人民币816.16万元(未经审计) [2] 市场状况 - 2024年中国三大终端六大市场氨氯地平贝那普利口服常释剂型销售额约为11.20亿元 [3] - 细分市场中,城市公立医院和县级公立医院销售额为7.27亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.67亿元,城市实体药店和网上药店销售额为2.26亿元 [3] 公司影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力 [4]