核心临床试验结果 - DB-1303/BNT323用于HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验达到无进展生存期主要研究终点 由盲态独立中心审阅评估[1] - 试验针对既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的患者群体[1] - 独立数据监察委员会完成中期分析评估 确认与对照组相比达到主要终点[1] 监管与商业化进展 - 公司计划与中国国家药品监督管理局药品审评中心就提交生物制品上市许可申请进行沟通[1] - 拟基于III期临床试验中期分析结果推进DB-1303/BNT323的上市许可申请流程[1]