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术锐单孔机器人获批CE:覆盖全科室、全人群——中国自主原创、全球盛大启航!

核心观点 - 术锐蛇形臂单孔手术机器人获欧盟CE认证 成为全球第二个全科室单孔手术机器人及唯一获批儿科应用的同类产品 标志着中国原创手术机器人技术正式进入全球市场 [1][6][15] 技术突破与创新 - 公司实现从零到一的原创技术突破 开创蛇形臂单孔手术机器人技术 通过单一微小切口完成多自由度精准操作 颠覆传统刚性直杆器械模式 [5] - 蛇形臂驱控技术结合高精度传感网络与智能算法 操作安全性及精准度显著提升 适用于泌尿外科、普外科、妇科、胸外科及小儿外科等全外科场景 [5][6] - 相较传统多孔手术机器人 单孔设计大幅减少患者手术创伤与术后恢复时间 [5] 临床应用与数据 - 临床合作覆盖中国大陆70余家医院及欧洲近10家医院 累计完成逾2000例手术 覆盖全外科领域并完成超过50项创新术式实践 [8] - 成为欧洲市场唯一获批儿科单孔手术机器人 适用范围超越达芬奇单孔SP机器人(仅限成人) 覆盖全人群包括成人及儿童患者 [1][8] - 2025年4月完成全球首例远程单孔胸外科手术(西班牙) 验证复杂手术与远程操作能力 [10] 国际拓展与合作 - 2025年初启动欧洲市场布局 与德国、西班牙、法国、意大利专家建立临床学术网络 携手IRCAD建立欧洲临床卓越中心 提供标准化培训及临床研究平台 [9] - 认证时间线体现快速国际化能力:达芬奇单孔SP于2024年1月获CE认证 术锐仅隔一年半完成同等认证且适用范围更广 [8] - 通过IRCAD培训中心与欧洲顶尖医院合作 推动技术在欧洲及全球市场的临床推广 [10] 行业地位与愿景 - 全球唯二获CE认证的全科室单孔手术机器人(继达芬奇后) 且为唯一具备儿科应用资质的同类产品 [1][8] - 填补中国在全球手术机器人领域空白 展示高端医疗装备自主创新实力 [6][15] - 公司坚持国内国际双循环战略 计划拓展更多国家和地区注册准入与临床应用 [15]