药品基本情况 - 注射用GenSci140境内生产药品注册临床试验申请获得国家药监局受理 受理号为CXSL2500763 [1] 药品技术特性 - GenSci140是一款新型靶向叶酸受体α亚型双表位抗体药物偶联物 采用可裂解连接子并搭载拓扑异构酶I抑制剂载荷 [2] - 药物通过结合FRα两个不同表位增强抗体结合和内化能力 促进细胞毒性载荷进入肿瘤细胞 同时具有旁观者杀伤效应 [2] - 临床前研究表明该药物在卵巢癌等多种CDX和PDX模型中均展现显著抗肿瘤效果 且不受FRα表达水平限制 [2] - 采用自主研发接头技术 具备有效载荷活性强和连接子血浆稳定性高等特性 [2] 临床价值定位 - 凭借创新双表位设计 稳定链接子技术和高效细胞杀伤机制 有望成为FRα阳性肿瘤患者的潜在最佳治疗选择 [3] - 特别针对FRα中低表达人群具有治疗潜力 [3] 战略影响 - 临床试验申请进展顺利将有利于公司拓宽业务范围 优化产品结构 [4] - 有助于丰富完善战略领域产品线布局 提升公司核心竞争力 [4]