核心观点 - 晶泰科技助力智擎生技制药开发的新一代PRMT5抑制剂PEP08获得澳大利亚和中国台湾地区临床试验批准 即将启动I期临床试验 公司确认获得里程碑付款[1] - PEP08作为第二代PRMT5抑制剂 具有高活性和高选择性 通过MTA协同结合模式实现特异性抑制 针对MTAP缺失型肿瘤(占10-15%人类癌症)具有合成致死效应[1][2] - 临床前数据显示PEP08较第一代抑制剂毒性及安全性优势显著 血脑屏障穿透能力强 在低剂量下展现强大体内疗效 具备潜在同类最佳效果和联合疗法潜力[3] 药物研发进展 - PEP08近日获得澳大利亚人类临床研究伦理委员会 澳洲药物管理局及中国台湾地区食药署临床试验批准[1] - 药物已完成临床前研发阶段 确定为临床前候选化合物[2] - 相关研究成果海报已发表于2025年美国癌症研究协会年会[3] 技术平台优势 - 公司采用融合物理模型 AI算法与机器人实验的智能药物研发平台[2] - 为项目生成百万级别分子库 精确筛选出药物活性与选择性突出的先导化合物[2] - 通过多轮物理模型与AI模型结合的ADMET性质评估与迭代优化[2] 临床价值 - 针对非小细胞肺癌 间皮瘤 胰腺癌 胶质母细胞瘤 头颈癌 食管癌和膀胱癌等癌种[1] - 传统PRMT5抑制剂存在选择性不佳导致的毒性问题 存在巨大未满足临床需求[1] - PEP08能特异性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞 最大限度减轻对正常细胞影响[2]