股价表现与市场反应 - 公司股价高开逾4% 截至发稿涨4.63%至380港元 成交额达750.6万港元 [1] - 股份将于2025年9月8日起获纳入恒生综合指数成份股及沪港通下港股通标的名单 [1] 资本市场认可与投资渠道拓展 - 纳入恒生综合指数及沪港通代表资本市场对公司表现及价值的高度认同 [1] - 中国内地合资格投资者可通过上交所直接投资公司股份 [1] - 预期纳入将扩大投资者基础并有望增加股份交易流通量 [1] 核心产品临床进展 - DB-1303/BNT323的III期临床试验达到无进展生存期主要研究终点 针对HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者 [1] - 临床试验对照组为接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的患者 [1] - 评估由盲态独立中心审阅完成并经独立数据监察委员会审核 [1] 药品注册与商业化进程 - 公司计划与国家药监局药品评审中心沟通提交DB-1303/BNT323生物制品上市许可申请 [2] - DB-1303/BNT323为临床阶段HER2 ADCD候选药物 正进行两项注册性临床试验及一项潜在全球注册研究 [2] - 合作伙伴BioNTech SE准备于2025年提交该药物的药品上市许可申请 [2]