核心观点 - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren被纳入中国优先审评程序 用于治疗特定晚期鼻咽癌患者 [1] 药物研发进展 - iza-bren为全球首个进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC药物 [1] - 该药物适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 [1] - 药物正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验 [2] 监管进展 - iza-bren治疗鼻咽癌已被CDE纳入突破性治疗品种名单 [2] - III期临床期中分析达到主要研究终点 [2] - 公司已完成与CDE就该适应症的新药上市申请前会议沟通交流 [2] 行业地位 - iza-bren是全球首个被纳入优先审评品种名单的EGFR×HER3双抗ADC [1] - 该药物具有全球首创和新概念特性 [1]