核心临床数据更新 - 依沃西单抗（AK112）在全球多中心Ⅲ期研究HARMONi中达到无进展生存期（PFS）主要终点[2] - 研究覆盖438例患者 其中38%来自北美和欧洲 中位年龄62岁 24.7%存在脑转移[3] - 更新数据显示PFS和总生存期（OS）较2025年5月数据进一步改善[3] 临床试验设计 - HARMONi为随机双盲安慰剂对照Ⅲ期研究 针对经三代EGFR-TKI治疗后疾病进展患者[3] - 评估依沃西单抗联合化疗方案疗效与安全性[3] - 中国患者占比62%（273例） 北美及欧洲患者占比38%（165例）[3] 历史数据对比 - 2024年国内Ⅲ期研究显示依沃西单抗PFS优于默沙东帕博利珠单抗[2] - 2025年5月顶线结果风险比PFS为0.52 OS为0.79（p=0.057）[3] - 全球与中国研究在PFS和OS呈现一致性优异临床表现[4] 产品定位与市场价值 - 依沃西单抗为全球首个PD-1/VEGF双抗药物[2] - 海外研究进展受关注 因涉及FDA批准及全球市场拓展[2] - 跨区域临床数据证明其疗效安全性一致性 凸显全球市场价值[4]