核心产品进展 - 钇[90Y]微球注射液在欧洲获批新适应症CE认证 适用范围从不可切除肝细胞癌和结直肠癌肝转移扩展到不可切除肝内胆管癌 神经内分泌瘤肝转移及其他肝转移 实现更全面的肝癌覆盖[1] - 产品采用"中美双报"国际化注册路径 与中外专家合作开发其他适应症以促进全球市场拓展[1] - 该产品为核药抗肿瘤诊疗板块核心 已在全球50多个国家和地区供超过15万人次使用 获BCLC NCCN ESMO等国际权威指南推荐[1] 商业化表现 - 国内上市后累计治疗近2000例患者 2024年实现近5亿港元销售收入 同比增长超140%[2] - 2024年7月获FDA批准新增不可切除肝细胞癌适应症 未限制肿瘤直径 成为全球首个且唯一获FDA批准覆盖不可切除HCC和结直肠癌肝转移的双适应症选择性内放射治疗产品[2] 市场价值与战略定位 - 适应症拓展使产品具备"一药多能"特性 构建管线级价值 实现单产品覆盖多产品管线的治疗范围 达成"一个产品匹敌一个管线"战略突破[2] - 全球肝癌新发病例约87万例/年 死亡76万例/年 为第六大新发癌症和第三大致死癌症 其中HCC和ICC占比合计约95%[2] - 全球HCC市场规模2024年达35亿美元 预计以23%年复合增长率增长至2030年98.5亿美元 北美及欧洲市场规模最高[3] 未来发展策略 - 依托全球领先核药平台及产业链优势 布局创新核药解决抗肿瘤诊疗痛点[3] - 坚持自主研发创新核药及"中美双报"策略 推进国际多中心临床扩展全球市场 打造核药产业"Go Global"长期发展路径[3]