悦康药业:中药创新药注射用羟基红花黄色素A处于NDA审评阶段
创新药研发管线进展 - 创新药项目涵盖小核酸、mRNA疫苗、病毒膜融合抑制剂多肽、小分子化药和中药创新药五大技术平台 聚焦开发具备显著临床差异化的产品 [1] - 广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY017处于II/III期临床阶段 [1] - 靶向PCSK9基因的siRNA降脂药YKYY015完成Ia期临床试验 具备全球潜在Best-in-class特性 [1] - 靶向AGT基因的siRNA降压药YKYY029于今年7月获中美IND批准 国内I期临床稳步推进 [1] - RSV病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY018、肿瘤治疗性mRNA冻干疫苗YKYY031、靶向Lp(a)的siRNA药物YKYY032将于近期推进 均具备潜在best-in-class特性 [1] 中药创新药注册进展 - 注射用羟基红花黄色素A、"通络健脑片"(原"复方银杏叶片")、"紫花温肺止嗽颗粒"三款1类中药新药均处于上市申请阶段 [1] 临床阶段产品管理 - CT102已完成IIa期临床试验 公司正根据试验数据研究后续临床方案和推进策略 [1] 全球商业化布局 - 在研创新药项目具备全球首创(First-in-Class)或同类最佳(Best-in-Class)潜力 今年以来加大全球商务拓展力度并通过国际会议推进合作 [1]