歌礼制药-B(01672.HK)宣布小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期
核心观点 - 公司小分子GLP-1受体激动剂ASC30减重维持制剂在美国Ib期临床研究中表现出75天超长表观半衰期 支持每季度给药一次的体重维持疗法方案[1] - ASC30作为临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物 有望解决长期体重管理领域的重大未满足医疗需求[2] 临床研究数据 - 8名肥胖受试者单次皮下注射100毫克ASC30制剂后 达到血药峰浓度中位时间为17天[1] - 给药75天后血药浓度降至峰值的50% 表观半衰期达75天[1] - 研究数据支持该制剂作为长期体重管理的维持疗法 每季度给药一次[1] 技术平台与专利保护 - ASC30减重维持制剂利用公司超长效药物开发平台(ULAP)开发而成[1] - ASC30为新化学实体 拥有美国和全球专利保护 保护期至2044年(不含专利延期)[2] - 同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药 具有独特差异化性质[2] 市场定位与竞争优势 - 该制剂是临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物[2] - 超长半衰期和良好安全性有望提高患者治疗依从性并改善生活质量[2] - 针对实现减重目标后患者转向维持治疗的需求 提供季度给药方案[2]