药物研发进展 - 公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司获得国家药监局关于司美格鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书 同意开展2型糖尿病适应症临床试验 [1] - 药品注册分类为3.3生物类似药 剂型为注射剂 申请事项为境内生产药品注册临床试验 [1] - 公司在该项目累计研发投入约4418.34万元人民币 费用未经审计 [3] 药品特性与市场定位 - 司美格鲁肽为长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 通过刺激胰岛素生成和抑制胰高血糖素分泌发挥作用 具有降低食欲和食物摄入量功能 [2] - 适应症针对成人2型糖尿病患者血糖控制 适用于饮食控制和运动基础上接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者 同时适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者主要心血管不良事件风险 [2] - 国内目前仅有原研企业诺和诺德的司美格鲁肽注射液生产上市 原研产品2021年按治疗用生物制品在我国批准上市 [2] 技术优势与市场前景 - 公司产品生物制造技术对标原研企业诺和诺德 采用酵母高效分泌表达技术 具备质量与规模化生产技术优势 [2] - 诺和诺德公司2024年财报显示司美格鲁肽产品全年合计收入达292.96亿美元 [2] - 公司将着手启动药物临床研究工作 完成临床研究后向国家药监局申报生产上市 [3]