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智翔金泰:GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得药物临床试验批准通知书

药物研发进展 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症临床试验申请获国家药监局批准 [1] - GR1803为自主研发的双特异性抗体药物 靶点为BCMA和CD3 注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 该药物通过招募CD3+T细胞至BCMA+B细胞附近 激活T细胞分泌穿孔素和颗粒酶 介导靶细胞裂解死亡 [1] 疾病治疗机制 - 系统性红斑狼疮属于系统性自身免疫性疾病 自身免疫性B细胞在疾病发生发展中起关键作用 [1] - GR1803针对B细胞介导的自身免疫性疾病设计 通过特异性靶向机制实现治疗目的 [1]